肺 動脈高血圧 のための タダラフィル セラピー






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肺動脈高血圧のためのタダラフィルセラピー 肺動脈性肺高血圧症の背景 - 治療の選択肢は、プロスタサイクリン、エンドセリン、または一酸化窒素経路を標的とします。 タダラフィル、ホスホジエステラーゼタイプ5阻害剤は、cGMPの、一酸化窒素経路の最後の調停者を増加させます。 この16週間の二重盲検、プラセボ対照試験方法および結果 - 、肺動脈性肺高血圧症(特発性または関連する)、のいずれかの治療ナイーブまたはエンドセリン受容体拮抗薬ボセンタンバックグラウンド療法をオンにした405人の患者は、プラセボ群に無作為化しました または1日1回経口投与2.5、10、20、または40 mgのタダラフィル。 主要エンドポイントは、距離の16週のベースラインからの変化は、6分で歩きました。 世界保健機関(WHO)の機能クラスの変化、臨床が悪化し、健康関連QOLも評価しました。 16週間の試験を完了した患者は、長期延長試験を​​入力することができます。 タダラフィルは、距離が用量依存的に6分で歩いて増加しました。 唯一の40 mgの用量が統計的有意性のあらかじめ指定されたレベル(0.01 P&LT)を満たしました。 全体として、平均プラセボ補正後の治療効果は、33メートル(95%信頼区間、15〜50メートル)でした。 ボセンタン、ナイーブ群では、治療効果は、背景ボセンタンの治療​​を受けている患者における23メートルと比較して44メートル(95%信頼区間、20メートル69)(95%信頼区間、-2 M 48)でした。 (; P = 0.038 68%の相対リスク減少)、および健康関連QOLタダラフィル40 mgを、臨床悪化の発生率を臨床までの時間悪化(P = 0.041)に改善しました。 世界保健機関(WHO)機能クラスの変化は統計的に有意ではなかったです。 タダラフィルと報告された最も一般的な治療に関連する有害事象は、頭痛、筋肉痛、フラッシングしました。 Conclusions-は肺動脈性肺高血圧症の患者では、タダラフィル40 mgを、十分に許容され、改善された運動能力や生活対策の品質とは、臨床的悪化減少します。