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FDAは画期的判決でバイアグラの第一女性版を承認 スプラウト製薬のAddyiとして知られている薬剤、またはフリバンセリンは、原因性欲の不足のために感情的なストレスを報告した女性を治療することを意図しています。 その承認は、以前に起因精彩を欠いた有効性と副作用に二回薬を拒否し、FDA、のターンアラウンドをマーク。 女性の低性欲を治療するために論争の薬剤は、米国食品医薬品局（FDA）から承認を獲得するが、潜在的に危険な副作用に関する警告しています。 Gavinoガライが報じています。 写真の写真 ワシントン＆＃x2014; 食品医薬品局（FDA）は、火曜日に女性の性欲を高めるために設計された最初の処方薬、長い男性の性的不能治療薬の大ヒット成功を複製するために熱心に製薬業界が求めるマイルストーンを承認しました。 しかしAddyi呼ば毎日ピルに厳しい安全対策は、それはおそらく1990年代後半から数十億ドルを生成したバイアグラの販売を達成することはありません意味します。 ドラッグ＆＃x2019;のラベルは箱入り警告＆＃x2014を負担します。 最も深刻なタイプ＆＃x2014; アルコールでピルを組み合わせること危険な低血圧や失神を引き起こす可能性があることを医師や患者に警告します。 酵母感染を治療するために使用される抗真菌薬を含む、他の一般的な処方薬と薬を服用するときその同じリスクが発生する可能性があります。 ＆＃のx201c;これは、あなたがセックスをして前に時間を取る薬ではありません。 あなたはすべてに何らかの利益を見るために数週間、数ヶ月のためにそれを取る必要があり、＆＃のx201d。 レオノーレタイファー、薬を拒否するようFDAに呼びかけ先月請願を組織心理学者とのセックスセラピストは述べています。 FDAによって課せられた安全計画の下では、医師は彼らだけでは、その副作用を理解していることを証明するオンライン認定試験を完了した後Addyiを処方することができるようになります。 薬局にも認定されなければなりません。 ＆＃のx201c;患者および処方は完全に治療、＆＃のx201dを検討する前にAddyiの使用に伴うリスクを理解しておく必要があります。 sの薬剤センター声明の中で、;博士ジャネットウッドコック、FDA＆＃x2019のディレクターは述べています。 スプラウト製薬＆＃x2019の; sの薬剤が原因性欲の不足のために感情的なストレスを報告した女性を治療することを意図しています。 その承認は、以前に起因精彩を欠いた有効性と副作用に二回薬を拒否し、FDA、のターンアラウンドをマーク。 決定は公に年間の薬物よりfeudedた2つの陣営の間に一種の妥協を表します。 片側には、スプラウトとその支持者は女性が必死に性的な問題を治療するためのFDA承認薬を必要とすることを主張してきました。 他の側では、安全性の擁護者と製薬批評家はAddyiは疑わしい医学的状態のための問題が発生しやすい薬剤であることを警告しています。 ドラッグ＆＃x2019に始まり、10月中旬の打ち上げは、しばしば性的食欲不振文句患者を診察医師が新しいオプションを持つことになります。 ＆＃のx201c;女性は把握されている、と我々は彼らにことを認めている何かを提供する必要があるような気がして、私たちは、安全で快適に感じる、＆＃のx201dできること。 博士シェリルイグレシア、産婦人科のアメリカ議会で外科医と関係者は述べています。 イグレシアは、彼女は時折、女性＆＃x2019のを後押しするためにテストステロンのクリームを処方に頼っていると述べた; sの性欲、FDAによって承認されていない使用。 女性＆＃x2019のを治療するためにピルを検索; sの性的困難は、製薬業界のための聖杯のようなものとなっています。 それは追求以降ファイザー、バイエルとプロクター・アンド・アンプにより放棄されました。 ギャンブル、とりわけ。 しかし、すべての血流、ホルモンおよび他の生物学的機能に作用する薬物は無効であることが判明しました。 総称してフリバンセリン知らAddyiは、気分や食欲に影響する脳内化学物質に作用する第一の薬物です。 女性とその医師は薬＆＃x2019かどうかを決定する必要があります。ささやかなメリットが日常的に精神ピルを服用保証sです。 性的イベント＆＃x201dを満たす、当社の試験は、一般的に1つの余分な＆＃x201c報告、薬物を服用している女性を示しました。 月額、および欲求を測定するアンケートに高いを獲得しました。 薬の反対派は、それ＆＃x2019のことを言う;重傷につながる可能性が吐き気、眠気、めまいや失神を含む副作用の価値はありません。 彼らは、FDAはこれらのリスクに起因し、2010年と2013年に、二回薬を拒否したことを指摘しています。 タイファーや他の批評家は、FDAは、スプラウトや他の製薬会社によって資金を供給フェミニストをテーマにしたロビー活動のキャンペーンによって薬剤を承認するに圧力をかけたと述べました。 ＆＃のx201cを、それ＆＃x2019のは、政治と科学とのセックスとお金、＆＃のx201dのちょうど寄せ集めです。 タイファーは述べています。 でもスコア吹き替えロビー活動グループは、女性＆＃x2019として女性の性機能障害のための薬剤の欠如を公表始めたの権利の問題は昨年。 ＆＃のx201c;それは性別、＆＃のx201dになると女性は平等な待遇を受けるに値します。 グループは60,000人以上の支持者を集めて、FDAにオンライン嘆願書に述べています。 女性＆＃x2019の;それはスプラウトと女性の薬に取り組んで他の企業が資金を提供したが女性のための全国組織を含む複数のグループには、努力にサインオン。 月にFDAの会議では、薬＆＃x2019のために呼ばれる公衆の30以上のメンバー; sの承認は、頻繁にあってもスコアキャンペーンを引用。 彼らは非常に薬に反対して話をしたスピーカーを上回っ。 ミーティング＆＃x2019であり、s結論、FDAの顧問のパネルには、安全上の制約で、薬の承認推奨する18-6を可決しました。 スプラウトは、キャンペーンに費やさどのくらいに関するコメントを差し控えました。 ここでは、ローリー、ノースカロライナ州に本社を持つ幹部はAddyi、彼らの最初で唯一の製品のためのささやかな期待を設定しています。 同社は、テレビ広告のための計画はないし、専門医に薬物を推進上の200の営業担当に焦点を当てます。 ＆＃のx201c;私達が小さいこと、＆＃のx201dます。 最高経営責任者（CEO）シンディホワイトヘッドは述べています。 ＆＃のx201cは、。我々はすでに女性の性機能障害を持つ精通している医師の間で焦点を当てた専門＆＃のx201dになります。 保険の女性は彼らの報道の条件に応じて、Addyi月額間に$ 30と$ 75払うことを期待することができます。 FDAは、特に精神的苦痛の原因と性的欲求の欠如として説明性的欲求低下障害と閉経前の女性のための薬を承認しました。 調査は、女性の年齢20から49の8〜14パーセントは、条件、または約550万8.6への米国の女性を持っていると推定しています。 非常に多くの要因が性的欲求に影響を与えるので、代替の数は医師が関係の問題、医療問題、うつ病および気分障害を含む、状態を診断する前に排除しなければならない原因があります。 診断は普遍的に受け入れていない、といくつかの心理学者は、低性欲が医学的問題とみなされるべきではないと主張しています。