Felimazole






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Felimazoleコーティング錠 メチマゾール 唯一のネコの経口使用のため。 注意:連邦(アメリカ)法により、またはライセンスを受けた獣医師のために使用するには、この薬を制限します。 Felimazole説明 メチマゾールは、甲状腺ホルモンの合成を阻害チオウレイレン抗甲状腺薬、です。 メチマゾールは、(1-メチルイミダゾール-2-チオール)、水に溶けやすい白色の結晶性物質です。 化学式はC 4 H 6 N 2 S、分子量は114.16です。 メチマゾール化学構造 表示 Felimazole(メチマゾール)コーティングされた錠剤は、ネコの甲状腺機能亢進症の治療のために示されています。 Felimazole用法・用量 Felimazoleコーティング錠の開始用量は、12時間毎に投与2.5 mgです。 治療の3週間後、投与量は、個々の血清総T4(TT4)レベルと臨床反応に基づいて行うように滴定されるべきです。 用量の調整は2.5 mgの単位でなされるべきです。 最大総用量は、1日当たり20ミリグラムの単回投与としての10mgを超えないように、分割されます。 血液学、生化学、およびTT4は開始前、治療に評価され、3週間と6週間の治療の後に監視する必要があります。 その後、bloodworkは3ヶ月ごとにモニターすべきであり、投与量は、必要に応じて調整。 一日あたり10ミリグラムを上回る用量を受けた猫はより頻繁に監視する必要があります。 禁忌 メチマゾール、カルビマゾールまたは賦形剤、ポリエチレングリコールに対する過敏症と猫では使用しないでください。 原発性肝疾患や腎不全の猫では使用しないでください。 自己免疫疾患の猫では使用しないでください。 副作用を参照してください。 血液学(例えば、貧血、好中球減少症、リンパ球減少、血小板減少症またはのような)障害または血液凝固障害の猫では使用しないでください。 副作用を参照してください。 妊娠中や授乳中の女王では使用しないでください。 ラットおよびマウスでの実験室での研究は、メチマゾールの催奇形性及び胎児毒性効果の証拠を示しています。 メチマゾールは、抗ビタミンK作用を有し、血小板減少症の証拠なし素因出血誘発することができます。 副作用を参照してください。 ヒューマン警告 ていないヒトにおける使用のために。 小児の手の届かない場所に保管。 唯一の猫で使用するために。 薬剤への曝露を避けるために、投与後に石鹸と水で手を洗ってください。 壊れまたは錠剤を粉砕しないでください。 ゴミ、糞便、尿、または処理された猫の嘔吐物、および破損または湿らせたタブレットとの直接接触を防止する保護手袋を着用します。 処理された猫のくずと接触した後に手を洗います。 メチマゾールは、人間の催奇形物質であり、胎児の甲状腺に集中胎盤を通過。 母乳への転送率の高さもあります。 錠剤、ゴミや治療猫の体液を取り扱う際は妊娠中の女性や女性に妊娠することができ、授乳中の母親は、手袋を着用しなければなりません。 メチマゾールは嘔吐、胃部不快感、頭痛、発熱、関節痛、掻痒、および汎血球減少症を引き起こす可能性があります。 誤飲/過剰摂取の場合には、直ちに医師の診察を受け、医師に製品ラベルを示しています。 注意事項 腎機能障害のある猫でFelimazoleコーティング錠の使用は慎重に評価する必要があります。 甲状腺機能亢進症の逆転は、基礎となる腎疾患の存在を暴露する、減少糸球体濾過率および腎機能の低下に関連してもよいです。 このような肝障害、免疫性貧血、血小板減少症、および無顆粒球症などの重大な副作用に、メチマゾール治療上の猫は、発熱、リンパ節腫脹や貧血の兆候を含む病気の兆候のために綿密に監視する必要があります。 Felimazoleに錠剤をコーティングされながら、猫が病気になった場合、薬剤を中止し、適切な血液学的および生化学的検査が行われるべきです。 抗凝固剤はFelimazoleコーティング錠の抗ビタミンK活性によって増強することができます。 フェノバルビタールの同時使用はFelimazoleコーティング錠の臨床的有効性を減少させることができます。 特定の薬剤(&ベータ;アドレナリン遮断薬、ジギタリス配糖体、及びテオフィリン)の投与量の減少は、患者が甲状腺機能正常になったときに必要になることがあります。 メチマゾールは、同時に投与された場合、これらの駆虫薬の増加した血漿濃度をもたらす、ベンズイミダゾール駆虫薬(例えば、フェンベンダゾール)の肝臓の酸化を減少させることが知られています。 Felimazoleコーティング錠は、12週間の安全性試験の若い男性の猫に精巣の遅延成熟を引き起こしました。 動物の安全性を参照してください。 Felimazoleコーティング錠の安全性は、繁殖のために意図されたオスのネコでは評価されていません。 副作用 113匹の猫と米国の現地調査では、最も一般的な副作用は、食料消費の変化(増加または減少)、嗜眠、嘔吐、下痢/軟便、皮膚病変、異常発声が含まれています。 3匹の猫は、1つの原因で、潜在腎疾患および皮膚病変の発生による2のアンマスキングに、初期の研究から採取しました。 研究の過程で、赤血球、リンパ球、好中球と単球の平均数の減少傾向がありました。 しかし、手段は、試験所のために正常範囲内またはその付近に残りました。 101匹の猫と米国の現地調査の延長使用段階では、(嗜眠、食欲不振)上記の研究で報告された最も一般的な副作用も観察されました。 長期試験において、より頻繁に発生する追加の兆候があった:うつ病/引き抜か行動、体重減少、haircoat異常増加血中尿素窒素(BUN)、衰弱、攪拌および下痢。 報告された副作用のほとんどは軽度かつ一過性でした。 長時間の使用研究における血清化学および血液学の結果は現地調査の際に述べた傾向と一致していました。 平均アラニントランスアミナーゼ(ALT)は、最初の二つの四半期の訪問で基準範囲を超えていたが、通常の基準範囲(10〜100 U / L)中に次の二つの四半期の訪問を通じ。 リンパ球数は、第四四半期ごとの訪問でわずか基準範囲(1200から8000細胞/ MCL)以下に、試験期間中一貫して減少を意味します。 シックスティーンの猫はFelimazoleコーティング錠との長期的な治療中に1つ以上のポイントでANA力価の上昇を経験したが、重要性は決定されませんでした。 十八猫が慢性腎不全のアンマスキング/加速によるFelimazoleコーティング錠に関連していた可能性がそのうちの4つ、死亡または長期使用の研究中に安楽死させました。 使用上の注意を参照してください。 一日二回の5mgの開始用量(2回推奨開始用量)を使用して、26匹の猫と外国の現地調査では、1匹のネコが嘔吐や顔の掻破痕、無気力に起因して撤回されました。 マーク血小板減少症は、2匹の猫で報告されました。 Felimazoleコーティング錠を中止したときに血小板数は、1匹のネコに正常に戻りました。 二匹の猫が崩壊し、一日二回の5mgの用量でFelimazoleコーティング錠を開始する12日以内に死亡しました。 どちらの猫は無気力、嘔吐、食欲不振、および出血性下痢で報告されました。 1匹のネコも蒼白を持っていました。 一日二回の2.5mgの開始用量を使用して、78匹の猫と二外国現地調査では、4匹の猫は、貧血、胆管肝炎、掻破痕、嘔吐、嗜眠、黄疸、食欲不振などのコーティング錠をFelimazoleに起因すると疑われる副作用に採取しました。 毎日2.5 mgを3回受けた1匹のネコが崩壊し、8週間の治療後に死亡しました。 副作用は蒼白、食欲不振、脱水、黄疸、出血性素因、および貧血が含まれています。 最も頻繁に報告された副作用は軽度、一過性の、自己限定嘔吐、嗜眠、および食欲不振が含まれています。 外国市場経験 顔の痒み、頭頸部の自己誘導掻破痕、全身性リンパ節腫脹、血清肝酵素とビリルビンの血小板減少、吐血、鼻出血、および標高:次のイベントは、海外市場でFelimazoleコーティング錠の承認後、使用中に自主的に報告されました。 過量投与が発生した場合は、治療を中止し、症候性と支持療法を与えます。 Felimazole - 臨床薬理 メチマゾールは、in vivoで甲状腺ホルモンの生合成を遮断することにより作用する抗甲状腺薬です。 プライマリアクションは、それによってサイログロブリンとT 3およびT 4合成の触媒ヨウ素化を防止、酵素甲状腺ペルオキシダーゼにヨウ化物の結合を阻害することです。 Felimazoleコーティングされた錠剤は、経口投与後に吸収されています。 最大血漿濃度は、1-1&frac12以内に達成されています。 (T&frac12、約3時間で)投与およびメチマゾール時間後には急速に血液から除去されます。 絶食状態でFelimazoleコーティング錠の投与は、吸収を高めます。 効果 TT4濃度の両方があった&ル場合は113匹の猫と米国の有効性フィールド試験では、製品が有効であると考えられました。 4.0マイクログラム/ dLであり、治験の臨床評価は、臨床的改善を文書化。 105評価可能症例のうち、64(61%)、治療の成功と考えられました。 TT4濃度の減少は、42日目の訪問に事前登録訪問から有意でした。 &ルのTT4。 4.0マイクログラム/ dlが、それぞれ、21日目と42日目に59.1パーセントと猫の61.9パーセントで発生しました。 臨床的に、それぞれ、21日および42に改善されたとして、研究者は91.8パーセントと猫の87.6パーセントを評価しました。 101匹の猫と米国の有効性フィールド調査の長時間使用段階では、有効性は、研究者の臨床的評価、0.8から4.0マイクログラム/ dLでの実験室の参照範囲またはその付近TT4濃度の維持、及び存在または不在の組み合わせに基づいていました 副作用の。 TT4濃度は、最初の4つの四半期の訪問中に実験室の基準範囲内またはその付近た意味。 最初の四半期の訪問では、研究者らは、安定またはそのベースラインの評価に比べて改善された猫の80.9パーセントを分類しました。 第四四半期ごとの訪問では、75.8パーセントは安定または改善されたとみなされました。 長時間の使用段階で必要とされる平均維持量は、日常的に猫と猫あたり15ミリグラムの最大当たり2.5ミリグラムの最小で1日2回2.5 mgでした。 ANIMAL安全 12週間の安全性試験では、健康な若い猫は0、10、20、及び2つの用量に分割し1日30ミリグラムFelimazoleコーティング錠、投与しました。 全ての処置群で猫は食欲不振、嘔吐、軟便や無気力を経験しました。 20および30 mg /日群で猫も顔の掻破痕、掻痒、およびリンパ節腫脹を持っていました。 以下の血液学的変化が見られた:好中球減少症、リンパ球減少、貧血、血小板減少。 以下の生化学的変化が見られた:増加グロブリン、増加マグネシウム、増加した血中尿素窒素、クレアチニンの増加とリンを減少させました。 抗核抗体の用量依存性の発生がありました。 臨床病理変化のほとんどは、本質的に軽度でした。 20 mg /日を投与した1匹のネコは、試験期間中にALTの6倍の増加を経験しました。 この猫は軟便があったが、研究を通して以外は健康でした。 肝腫大は剖検でこの猫に見られたし、病理組織学的検査では、肝腫大、通常のALTと他の治療猫に匹敵しました。 全ての処置群で肉眼剖検所見は肝腫、胸腺萎縮および甲状腺過形成や黒ずみが含まれています。 いくつかの治療男性は精巣の成熟を遅らせていました。 30 mg /日の投与量は不十分許容され、そのグループ内の6匹の猫の4の臨床症状の悪化や安楽死をもたらしました。 猫の二つは、免疫介在性溶血性貧血、血小板減少症および重篤な臨床悪化の兆候を示しました。 一つは、9週間、34日間の薬物に他のされていました。 薬剤はそれが対症療法を受けながら、30 mg /日で処理された第三の猫に廃止されました。 これは拒食症になってから55日目に安楽死させました。 この猫は貧血(HCT 21.6%)と赤血球凝集していました。 剖検では、胃の筋層と胃の中の小さなびらんの炎症を示しました。 30 mg /日で処理された第四の猫は、決定は、このグループでの投与を中止するよう指示された拒食症の数日後に安楽死させました。 死亡したすべての30 mg /日の猫は、リンパ節腫脹を一般化していました。 剖検は、反応性リンパ節や体全体の炎症の様々な程度を明らかにしました。 30 mg /日群の残りの2匹の猫は9週でFelimazoleコーティング錠を取り出し、かつ完全に回復しました。 ストレージ情報 制御された室温25度で保存し、C(77度; F)15&度間の遠足で;&ndashする; 30度; C(59度; -86度; F)可能。 しっかりと湿気から保護するために、容器を密閉して保管してください。 Felimazoleはどのように供給され、 Felimazoleコーティングされた錠剤は、2.5 mgまたはそれ100錠を含むボトル中5mgでご利用いただけます。 NADA 141から292、FDAにより承認 によって分散: Dechra獣医製品 製品安全データシート(MSDS)のコピーについてまたは副作用が(866)933から2472でDechra獣医製品を呼び出して報告します。 FelimazoleはDechra株式会社の商標です。 コピー&; 2008年、Dechra株式会社 主要表示パネル - 2.5mgのボトルのラベル DailyMedについて DailyMedは、米国での市販薬についての信頼できる情報を提供します。 DailyMedは、FDAのラベル情報(添付文書)の公式プロバイダです。 このWebサイトには、薬の添付文書に見られる薬の内容とラベルの標準、包括的な、最新の、ルックアップし、ダウンロードリソースが用意されています。 国立医学図書館(NLM)は、公共サービスとしてこれを提供し、広告を受け付けません。 このWebサイト上の薬物ラベリング情報は、現在使用されている食品医薬品局(FDA)に提出し、直近です。 それは、例えば、FDAのレビューやマイナーな編集上の変更を受けて警告を強化しました。 これらのラベルは読み、それらを容易にするために再フォーマットされています。 Felimazole概要 更新:2015年1月9日 メチマゾールは、甲状腺機能亢進症(甲状腺機能亢進)、甲状腺があまりにも多くの甲状腺ホルモンを産生する状態を治療するために使用される処方薬です。 メチマゾールは、抗甲状腺薬と呼ばれる薬のグループに属しています。 これは、甲状腺ホルモンを作るためにヨウ素を使用してから甲状腺を防止することにより機能します。 この薬は錠剤の形で提供されます。 これは、食物の有無にかかわらず、1日3回行われます。 メチマゾールの一般的な副作用は発疹、吐き気、嘔吐などが挙げられます。 メチマゾールはめまいを起こすことがあります。 あなたはこの薬はあなたにどのように影響するかを知るまで、重機を運転または操作しないでください。 Felimazoleの使用 硫黄を含有するイミダゾール誘導体 Felimazoleの副作用 重篤な副作用は、メチマゾールと報告されています。 「薬物使用上の注意」を参照してください。 メチマゾールの一般的な副作用は、次のものがあります。 発疹 吐き気 嘔吐 消化不良 関節痛 チクチクする感じ 味覚喪失 脱毛 筋肉痛 頭痛 目まい かゆみ 唾液腺炎 リンパ節炎 副作用について医学的なアドバイスのために医師に連絡してください。 あなたは、1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告することがあります。 Felimazoleインタラクション 処方薬と非処方薬、ビタミン剤、ハーブサプリメントなど、あなたが取るすべての薬について医師に伝えてください。 あなたが取る場合は特に、医師に相談してください: これは、メチマゾール薬物相互作用の完全なリストではありません。 詳細については、医師または薬剤師に確認して下さい。 Felimazole Felimazoleとは何ですか? Felimazoleはネコのオーバーアクティブ甲状腺の治療に使用される薬剤です。 この疾患はまた、甲状腺機能亢進症と呼ばれています。 Felimazoleもチアマゾールとして知られており、Dechra獣医製品で製造された有効成分のメチマゾールが含まれています。 これは、100錠、ピンクやオレンジは2.5mg 5mgの錠剤のいずれかのポットとして利用可能です。 Felimazoleは、経口的に1日1回または2回与えられています。 正確な投与計画は、あなたの獣医によって決定されます。 Felimazoleは何をするために使用されていますか? Felimazole猫における甲状腺機能亢進症の治療に使用されます。 これは、甲状腺があまりにも多くの甲状腺ホルモンを生成している状態です。 したがって、この甲状腺ホルモンを作り、に関わる経路のFelimazoleブロック部分は、体内を循環甲状腺ホルモンの量を減少させます。 またチロキシン呼ばれる甲状腺ホルモンは、アップ他の徴候の中でより速い心拍数、食欲増加及び体重減少を引き起こす代謝を調節します。 ホルモンを抑制する用量でFelimazoleを与えることはこれらの兆候を軽減します。 Felimazoleのヒント · Felimazoleは猫でのみ使用するためのものです · Felimazoleは2つのサイズで利用可能です。 2.5mgのとは5mg · Felimazole錠剤は、それが簡単にあなたの猫にそれらを与えることを作るために小さく、無味です · 獣医によってそうするように指示があった場合にのみ、Felimazoleを与える必要があります · Felimazoleの投与量は、あなたの獣医によって決定されるであろう · Felimazoleは、食物と一緒に与えることができます · Felimazoleは1日に1回または2回与えることができます · あなたがFelimazoleの過剰摂取が疑われる場合は、治療を中止し、できるだけ早くあなたの獣医に連絡してください。 · あなたがFelimazoleに関連する副作用を参照してください場合は、アドバイスをあなたの獣医を呼びます · 最も一般的な副作用は、嘔吐、食品や掻痒(かゆみ)オフに行くされています · Felimazoleは、既存の腎臓病の猫には注意して使用する必要があります · 長期的に与えられたときFelimazoleも肝臓に影響を与えることができます · Felimazoleは、妊娠中や授乳中の女王では使用しないでください · 副作用は、多くの場合、穏やかで一時的なもので、停止させる治療を必要としません · より重篤な場合では、ほとんどの副作用は、治療を停止した後に解決され · Felimazoleで処理された猫のごみを処理するときに妊娠可能年齢の女性は手袋を着用してください · Felimazoleは白血球に影響を与えることができます · 定期的な血液検査は、監視のためFelimazoleを取る猫のために必要とされます · あなたが考える場合は、任意の副作用は、その後のアドバイスをあなたの獣医に連絡して 用法・用量 · Felimazoleは2つのサイズの小さな丸い錠剤として付属しています。 · Felimazoleの2.5mgの錠剤はピンクですし、5mgの錠剤はオレンジです · Felimazole錠剤は、食品を経口的に与えられています · 投与量は、あなたの猫に甲状腺ホルモンのレベルに依存します · Felimazoleの標準開始用量は、一日二回2.5mgのです · この用量は、その後、血液検査に基づいて、各患者に合わせて調整されています · 日総投与量は、二つの可能な場合に分けする必要があります · 目的は、問題を制御するFelimazoleの可能な限り低い線量を与えることである必要があり、 · 最初のあなたの獣医に話すことなくFelimazoleの用量を変更しないでください · 定期的なモニタリングは、あなたの猫&rsquoを確認することが不可欠である。sの進歩 Felimazoleの詳細について Felimazoleはネコにおいて甲状腺機能亢進症を制御するために使用される薬物です。 首に位置している甲状腺は、あまりにも多くの甲状腺ホルモンを生成するために開始したときです。 甲状腺ホルモンはまた、チロキシン(T4)とトリヨードサイロニン(T3)と呼ばれています。 Felimazoleもthimazole呼ばれる有効成分のメチマゾールが含まれています。 チロキシンとトリヨードサイロニンは、ヨウ素と組み合わせるサイログロブリンと呼ばれる分子で作られています。 Felimazoleブロックこの反応などは、さらに甲状腺ホルモンの生成を抑制します。 甲状腺ホルモンアップ代謝を調節し、例えば、心拍数の増加、時々心雑音、食欲増加、口渇の増加及び体重減少などの臨床徴候の広い範囲を引き起こします。 Felimazoleを与えることは、これらすべての臨床徴候を減少させました。 Felimazoleと医療管理は、甲状腺機能亢進症を治療するための3つの方法の一つです。 これは、放射性ヨウ素と甲状腺を照射することが可能であるが、これは通常、紹介病院で行われ、猫は月までのために入院している専門家の手順です。 甲状腺も外科的に除去することができますが、それは、これは彼らに、より安全な麻酔薬候補にするよう甲状腺ホルモンのレベルを正常化するために手術前に3週間Felimazoleこれらの外科手術の候補者を安定させるために推奨されるようFelimazoleもこの治療計画に関与しています。 FelimazoleはDechra獣医製品によって製造され、2.5mgのまたは5mgのいずれかの100錠のポットとして使用可能です。 投与量は、あなたの獣医によって決定され、Felimazoleは口で1日に1回または2回与えることができます。 用法・用量に関するさらなる情報 上記のように、Felimazoleは2つの異なるサイズで提供されます。 2.5mgの錠剤はコーティングされた色と砂糖でピンクです。 彼らは猫に投与するためにそれらを容易にするために小さくて丸いです。 5mgの錠剤はまた、形状や糖衣でラウンドですが、色はオレンジ色です。 これらは全体飲み込まれるように設計されており、錠剤を分割すべきではありません。 彼らは、食物と一緒に、または直接あなたの猫&rsquoに与えることができます;の口を。 Felimazoleの標準開始用量は、朝と夜の1日2回1×2.5mgの錠剤です。 これはFelimazoleと甲状腺機能亢進症の長期医学的管理に着手するか、単に手術前に短期的にはそれを使用しているかどうかと同じです。 長期医学的管理のためFelimazoleを使用する場合は、血液検査は、通常、血流中のチロキシン(T4)のレベルを測定するために、治療3週間後に採取されます。 その他の血液検査は時々腎臓、肝臓のパラメータだけでなく、赤と白の血液細胞レベルのようなものを見て、同時に実行されます。 Felimazoleの最低有効用量を達成するようにFelimazoleの用量は、その後に滴定します。 チロキシンレベルが正常範囲を超えて残っている場合、Felimazoleの用量が増加されます。 彼らは正常範囲以下に低下している場合は、逆にFelimazoleの投与量を減少させることになります。 投与量は、通常は2.5mgずつ調整されています。 理想的にはFelimazoleの総1日量は、二つに分割され、半分は夜に朝と半分に示されています。 あなたは、タブレットに、より困難なことがある猫で一度に全体の線量を与えることができますが、それは仕事だけでなく、一日二回投与しない可能性があります。 チロキシンレベルの定期的なモニタリングは、あなたの猫&rsquoを確認することが不可欠である; sの進捗状況と、彼らはFelimazoleの適切な投与量を受けていることを確認します。 よくある質問 Q. Felimazoleは何をするのでしょうか? A. Felimazoleはネコの上活性な甲状腺を治療するために使用されます。 これはブロック甲状腺ホルモン、チロキシンの生産を。 Q. どのようにFelimazoleが与えられていますか? A. Felimazole錠剤は、経口投与され、食物の有無にかかわらず指定できます。 Q:私はそれが簡単に食品の中に隠れるようにすることFelimazoleタブレットを破ることはできますか? A. いいえ、Felimazole錠剤が分割されるべきではない、全体嚥下されるように設計されています。 Q. どのくらい私の猫はFelimazoleを取る必要があるのだろうか? A. これは、依存しています。 Felimazoleは甲状腺を除去するために、手術前に甲状腺機能亢進症を制御したり、わずか3週間のために長期的に与えることができます。 Q. Felimazoleに関連付けられている任意の副作用はありますか? A. 猫の割合で見られる副作用がある場合もあります。 最も一般的なのは嘔吐し、その食品をオフに行くされています。 あなたが任意の副作用が表示された場合には、アドバイスを獣医を呼び出す必要があります。 Q. どのくらいの頻度でFelimazoleをしながらペットは獣医で再チェックが必要になりますか? Felimazoleとの長期的な治療で、あなたが最初の3週間後に再チェックして、定期的にあなたの獣医&rsquoで、その後が必要になりますA.; sの裁量に依存します。 これらの再チェックに関与血液検査があります。 Q:私は何をすべき、偶然にあまりにも多くのFelimazole錠与えていますか? A. あなたは、治療を中止し、できるだけ早く助言のためのあなたの獣医を呼び出す必要があります。 Q:私の猫はFelimazoleであるにもかかわらず、再び重量を失うことを開始しているようだ、私はより多くを与える必要がありますか? 彼らはチロキシンレベルをチェックできるようにA. いいえ、あなたは獣医との再検査の予約を予約する必要があります。 獣医をチェックせずに用量を変更しないでください。 Q. 私はFelimazoleと私の猫を扱っていなかった場合はどうでしょうか? A. 未処理のままにすると、甲状腺機能亢進症は、とりわけ心不全の極端な体重減少および兆候をもたらすことができます。 そこ照射や手術などの治療のためにかかわらず、他のオプション。